2500萬患者剛需！國產首款治療產品獲批上市
加入日期:2026/3/4 10:43:25 查看人數: 1920 作者:admin
國產首款
熱蒸汽前列腺治療儀上市
近日（2月18日），國家藥品監督管理局（NMPA）正是批準了上海驪霄醫療技術有限公司（以下簡稱：驪霄醫療）的熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械的注冊申請。
據了解，這是國產首款采用熱蒸汽療法治療良性前列腺增生的設備，適用于50歲（含）以上男性前列腺體積（伴或不伴前列腺中央區和/或中葉增生）為30～80cm3的良性前列腺增生患者。
前列腺增生（BPH）是當前全球中老年男性較為常見的一種疾病，僅我國就有超2500萬的確診患者。主要是由于前列腺老化而引起增生、肥大，癥狀包括尿頻、尿急和排尿困難等。
目前，針對BPH的治療方式主要有藥物治療和手術治療兩種，早期患者可通過口服藥物緩解，但無法從根本上解決問題，當患者出現中重度排尿困難并明顯影響生活質量時，則需要通過手術來治療。
在臨床實踐中，經尿道前列腺電切術、前列腺鈥激光、等離子等能量剜除術、尿道支架植入術等都是BPH常見的手術治療方案，不過，這些手術方案均存在逆行射精、一過性尿失禁、性功能障礙等并發癥風險。
熱蒸汽消融技術是近年來國際市場上興起的針對BPH的新型治療手段，不僅能有效減輕患者癥狀，還具備微創、恢復快、出血少等諸多優勢。
然而此前，國內此類設備產品需依賴進口，這就導致相關治療費用較高，驪霄醫療的前列腺熱蒸汽治療產品的獲批，不僅打破了進口壟斷，更為我國2500萬的患者帶來了新的、更具性價比的治療選擇。
