浙江2026藥械化監管：三大賦能，驅動產業升級
加入日期:2026/3/31 11:39:44 查看人數: 1245 作者:admin
3 月 27 日，2026 年浙江省藥品醫療器械化妝品監督管理工作會議在杭州召開。會議明確，圍繞賦能創新、賦能出海、賦能轉型，對標產業發展趨勢，以監管改革突破帶動醫藥產業高質量發展。
創新破局：從 “跟跑” 向 “領跑” 轉型
針對省內 “藥多械少、化多生少” 的產業結構，浙江省藥監局將以更深層次、更精準的監管改革，破解創新激勵、審評審批等環節的制度障礙，推動生物醫藥產業從仿制跟跑向創新領跑轉變。
浙江省藥監局局長王狀武表示，“十五五” 期間，浙江將重點推進 “7 個圖景” 發展任務，深化創新服務平臺提能和區域發展戰略護航行動，提升醫藥產業創新策源力與核心競爭力。
開放賦能：為醫藥產品出海鋪路搭橋
在全球化背景下，助力創新藥研發與出海成為產業發展重要方向。浙江將加強與國家藥監局對接，爭取政策先行先試，推動更多創新產品進入突破性治療、附條件批準、優先審評等綠色通道。
“十五五” 期間，浙江還將實施對外開放合作賦能行動，加快構建與國際接軌、國內領先、具有浙江特色的現代化藥品監管體系。
前瞻布局：搶占核藥、腦機接口等未來賽道
面對人工智能、量子科技、生物技術等前沿浪潮，浙江藥械化產業迎來換道超車窗口期。
王狀武提出，要增強前瞻布局意識，重點布局核藥、腦機接口、生物制造等未來產業新賽道，支持臨床導向的原始創新與顛覆性創新，牢牢把握醫藥新質生產力發展主動權。
從合成生物、零磁醫療、手術機器人，到海洋制藥、放射性藥物等特色領域，浙江正加快培育生物醫藥新增長點，推動產業結構持續優化升級。
此次會議釋放出清晰信號：浙江藥械化監管將從 “管住風險” 向 “管出活力” 升級，以創新、出海、轉型三大賦能，為全省醫藥產業高質量發展提供堅實支撐。
