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大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)兩大平臺(tái)落地廣州南沙
加入日期:2026/3/5 11:00:04  查看人數(shù): 1578   作者:admin
大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療(CGT)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)中心開(kāi)工暨廣東省干 (體) 細(xì)胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺(tái)啟動(dòng)儀式,3 日在廣州南沙科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉行,兩大平臺(tái)同步落地,為大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
 
  細(xì)胞與基因治療藥物是繼小分子藥物、抗體藥物之后,全球各主要發(fā)達(dá)國(guó)家和經(jīng)濟(jì)體競(jìng)相布局的生物醫(yī)藥 “新賽道”。當(dāng)前,干細(xì)胞等細(xì)胞與基因治療受到社會(huì)廣泛關(guān)注,有望為晚期惡性腫瘤患者帶來(lái)新希望。目前,我國(guó)內(nèi)地已批準(zhǔn)部分相關(guān)藥品上市,部分地區(qū)通過(guò)地方立法等方式,批準(zhǔn)了部分細(xì)胞與基因治療臨床應(yīng)用,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入加速期。
 
  據(jù)悉,大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)中心由中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院與廣州南沙公共資源控股集團(tuán)有限公司聯(lián)合建設(shè)運(yùn)營(yíng),核心定位是為大灣區(qū) CGT 產(chǎn)業(yè)提供全鏈條支撐,覆蓋研發(fā)、中試、質(zhì)檢、產(chǎn)業(yè)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié),破解企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的痛點(diǎn)難點(diǎn),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群化、規(guī)范化發(fā)展。
 
  同步啟動(dòng)的廣東省干 (體) 細(xì)胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺(tái),由中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院作為主任單位牽頭建設(shè),將承擔(dān)全省干 (體) 細(xì)胞臨床研究規(guī)范開(kāi)展的 “智慧大腦” 職能。該平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞從采集、制備到臨床應(yīng)用的全流程數(shù)據(jù)采集、存證與追溯,助力細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化方向穩(wěn)步邁進(jìn),為臨床研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供可靠的數(shù)據(jù)支撐。
 
  中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院院長(zhǎng)、廣東省干 (體) 細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心主任戎利民表示,兩大平臺(tái)將聚焦三大核心方向發(fā)力,打造 “規(guī)范、高效、共享” 的產(chǎn)業(yè)支撐體系。一是堅(jiān)守質(zhì)量生命線,依托質(zhì)控中心專家團(tuán)隊(duì),將嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)貫穿平臺(tái)運(yùn)行全過(guò)程,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯;二是激活創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力,以臨床需求為導(dǎo)向,優(yōu)化平臺(tái)功能設(shè)計(jì),構(gòu)建從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程支撐體系,賦能數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的科研創(chuàng)新;三是構(gòu)建開(kāi)放生態(tài)圈,匯聚產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢各方力量,推動(dòng)資源共享、協(xié)同創(chuàng)新,讓兩大平臺(tái)形成合力,成為推動(dòng)全省干 (體) 細(xì)胞研究高質(zhì)量發(fā)展的 “雙引擎”。
 
  “作為臨床醫(yī)生和研究者,我對(duì)細(xì)胞治療的未來(lái)充滿期待,同時(shí)也保持審慎樂(lè)觀。” 戎利民坦言,從臨床轉(zhuǎn)化來(lái)看,細(xì)胞治療正從 “個(gè)案救治” 向 “規(guī)模化應(yīng)用” 轉(zhuǎn)型,以 CAR-T 治療血液腫瘤為例,已展現(xiàn)出令人振奮的療效,但要讓更多患者用得上、用得起,拓展至更多疾病領(lǐng)域,仍需大量臨床研究和真實(shí)世界數(shù)據(jù)支撐。
 
  從產(chǎn)業(yè)化發(fā)展來(lái)看,戎利民認(rèn)為,細(xì)胞治療正從 “實(shí)驗(yàn)室手工時(shí)代” 邁向 “工業(yè)化智能制造時(shí)代”,這離不開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、信息化的生產(chǎn)體系,離不開(kāi)嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和可追溯的供應(yīng)鏈管理體系。而從患者需求出發(fā),要讓細(xì)胞治療成為 “可及的治療選擇”,還需要政策、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、資本協(xié)同發(fā)力,推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢深度融合。
 
  談及廣東省干 (體) 細(xì)胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺(tái)落地南沙,戎利民表示,該平臺(tái)將為區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)搭建可信的數(shù)據(jù)底座,對(duì)吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶、推動(dòng)跨境數(shù)據(jù)互認(rèn)、提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義,將進(jìn)一步助力南沙打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。